LV
FDA ieteikumi par kaņepēm varētu liecināt par CBD progresu
6. februāris, 2023 pl. 6:23,
Nav komentāru
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) saka, ka ir atlikuši tikai daži mēneši, līdz tiks pabeigti ieteikumi par to, kā kaņepes vislabāk regulēt un vai ir nepieciešami papildu Kongresa tiesību akti.
FDA noteikumi, ko ilgi gaidīja CBD sektors, galu galā varētu mudināt lielos investorus ienākt tirgū, ja aģentūra nolems, ka no kaņepēm iegūtos kanabinoīdus var uzskatīt par pārtiku vai uztura bagātinātājiem, nevis zālēm.
Drošības apsvērumi
FDA ir paziņojusi, ka tā īpaši pēta, vai CBD var droši lietot katru dienu ilgu laiku vai grūtniecības laikā, un vai tas ietekmē auglību.
"Šo produktu drošības profili nav tādi, pie kādiem viņi (patērētāji) parasti ir pieraduši, un tie nav tādi paši kā tie, ko viņi iegūst no citiem produktiem, ieejot labsajūtas veikalā vai pārtikas preču veikalā vai pat degvielas uzpildes stacijā," sacīja Normans Birenbaums, kurš tika iecelts jaunizveidotajā kaņepju politikas eksperta amatā FDA, nesen pastāstīja Wall Street Journal.
Plaša autoritāte
Saskaņā ar 2018. gada ASV lauksaimniecības likumprojekta noteikumiem FDA ir pilnvaras pār CBD un citiem no kaņepēm iegūtiem kanabinoīdiem; Saskaņā ar aģentūras datiem šī pilnvara attiecas uz visiem kaņepju savienojumu veidiem saskaņā ar Federālo pārtikas, zāļu un kosmētikas (FD&C) likumu un Sabiedrības veselības dienesta likumu.
FDA pašlaik atzīst CBD kā zāles, tehniski aizliedzot to lietot pārtikā vai tirgot kā uztura bagātinātāju.
Ieinteresētās personas jau sen ir aicinājušas FDA precizēt CBD statusu. Taču aģentūra ir bijusi lēna, tā vietā koncentrējoties uz likuma izpildi un brīdinājumu izteikšanu CBD produktu ražotājiem, kuri ir darbojušies pelēkajā tirgū vai saskaņā ar valsts noteikumiem.
Situācijai ar CBD, FDA ir pievērsusi ASV Pārstāvju palātas Uzraudzības komitejas uzmanību, kas nesen paziņoja, ka veiks aģentūras izmeklēšanu par tās regulatīvo jurisdikciju.
Pētījuma norādījumi
Tikmēr FDA šonedēļ izdeva galīgos norādījumus par visu kaņepju klīniskajiem pētījumiem, tostarp ieteikumu veikt CBD specifiskus toksikoloģijas pētījumus.
Vadlīnijas “Kaņepes un no kaņepēm iegūti savienojumi: klīniskās izpētes kvalitātes apsvērumi” piedāvā nesaistošus ieteikumus pētījumiem, kas saistīti ar kaņepes saturošu zāļu un visu no kaņepēm iegūto savienojumu, kas paredzēti lietošanai pārtikā, izstrādi.
FDA paziņojumā teikts: "Šajās vadlīnijās ir izklāstītas FDA pašreizējs domas par vairākām tēmām, kas attiecas uz kaņepju un no kaņepēm iegūto zāļu izstrādi, tostarp par kaņepju klīniskiem pētījumiem; vispārīgi kvalitātes apsvērumi, izstrādājot cilvēkiem paredzētās zāles, kas satur kaņepes un no kaņepēm atvasinātus savienojumus; un delta-9 tetrahidrokanabinola (THC) procentuālā daudzuma aprēķināšana botāniskajās izejvielās, starpproduktos, ārstnieciskajās vielās un zāļu produktos, lai noteiktu to kontroles statusu.
“Cilvēkiem paredzētām zālēm, kas satur kaņepju un no kaņepju atvasinātus savienojumus (neatkarīgi no tā, vai produkti atbilst kaņepju definīcijai saskaņā ar 2018. gada lauksaimniecības likumu), parasti attiecas tās pašas iestādes un prasības, tostarp kvalitātes standarti, kā uz FDA regulētajiem medikamentiem, kas satur jebkuras citas vielas”, saskaņā ar norādījumiem.
Pētījuma ieteikumi pabeidz FDA izdoto vadlīniju projektu 2020. gadā.
Trūkst pētījumu
Saskaņā ar Nacionālo veselības institūtu, kas ir finansējis dažus pētījumus, kas saistīti ar CBD un sāpju mazināšanu, pētījumi par kanabinoīdiem ir agrīnā stadijā. Taču NIH ir brīdinājusi, ka pierādījumi liecina, ka CBD var radīt risku dažiem cilvēkiem.
FDA kaņepju izpētes vadlīnijas arī norāda, ka marihuānas pētniekiem ir pieejamas jaunas izejvielu ieguves iespējas. Līdz šim marihuānu klīniskiem pētījumiem audzēja tikai Misisipi universitāte Nacionālā narkomānijas apkarošanas institūts (NIDA), Narkotiku piegādes programmas (DSP) ietvaros. Saskaņā ar atjauninātajiem norādījumiem pētnieki var iegūt materiālu no citiem FDA pilnvarotiem audzētājiem.
Avots: HempToday
-------
✎ Redzējāt kļūdu? Paziņojiet mums komentāros.