Saskaņā ar komentāriem ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) ceturtdien rīkotā vebināra laikā, šķiet, ka drošības problēmu atrisināšana un juridiska ceļa noteikšana CBD var nenotikt tik drīz.

---

"Mēs saprotam, cik steidzami ir jāizveido normatīvais regulējums šiem produktiem un jānodrošina normatīvā noteiktība patērētājiem un nozarei," sacīja Normans Birenbaums, vecākais padomnieks, FDA kaņepju eksperts.

"Vēsturiski ir bijusi abpusēja interese par šīs problēmas risināšanu, jo īpaši tāpēc, ka tirgus ir attīstījies," sacīja Birenbaums, kurš norādīja, ka ar CBD saistītie jautājumi vispirms ir jārisina Kongresā, kuram ir jāizlemj, vai CBD un citi kaņepēm raksturīgie kanabinoīdi ir likumīgi.

Patriks Kurnojers, vecākais padomnieks zinātnes jautājumos, kurš vada aģentūras Kaņepju produktu komiteju, atzīmēja, ka pat tad, kad būs noskaidrota likumība, FDA noteikumu izstrāde, kas sekos, ir “diezgan ilgs process”.

FDA veicina "kaitējuma mazināšanas" pieeju no kaņepēm iegūtiem kanabinoīdiem, kas nodrošinātu tādu drošības kontroli, kādu patērētāji sagaida, norāda  Kurnoīrs.

Šāds jauns ceļš radītu CBD un citu kaņepju kanabinoīdu kategoriju ārpus pašreizējām kategorijām, kurām FDA nosaka noteikumus: zāles, uztura bagātinātāji un pārtika. Kurnoīrs sacīja, ka šādi noteikumi saskaņā ar kanabinoīdu specifisko režīmu varētu attiekties uz satura ierobežojumiem, patiesumu marķējumā, pilnīgu produktu sastāvdaļu izpaušanu, garantiju, ka tie nesatur piesārņotājus, un pasākumus, lai mazinātu nejaušu norīšanu bērniem.

Tīmekļseminārs bija paredzēts, lai risinātu jautājumus, ko uzdeva ieinteresētās personas pēc aģentūras janvāra paziņojuma, ka tā nevar regulēt no kaņepēm iegūtos kanabinoīdus, ja vien tie nav pasludināti par likumīgiem tiesību aktos.

Pēc 2018. gada lauksaimniecības likumprojekta pieņemšanas, kas legalizēja kaņepes un visus augu atvasinājumus, ieinteresētās personas atkārtoti ir mudinājušas FDA noteikt noteikumus mazāk koncentrētām nemedicīniskām CBD formām, taču tas bija nesekmīgi.

Saskaņā ar  Kurnoīra  teikto, aģentūra sāka pētīt CBD 2019. gadā, veicot dažus iekšējos toksikoloģijas pētījumus un pārskatot esošos pētījumus, vienlaikus uzraugot patērētāju ziņojumus par “nevēlamajiem notikumiem”.

Viņš sacīja, ka aģentūra ir nonākusi pie vairākiem drošības apsvērumiem, kas atbilst globālās zinātniskās kopienas norādītajām problēmām, piemēram, potenciāls kaitējums aknām un vīriešu reproduktīvajai sistēmai, nelabvēlīga mijiedarbība ar noteiktiem medikamentiem un bažas par CBD ietekmi uz neaizsargātām iedzīvotāju grupām un grūtniecēm.

“Šāda veida drošības sarkanie karogi ir . . . tas nav tas, ko mēs parasti redzam attiecībā uz tipiskām pārtikas sastāvdaļām, piemēram, saldinātājiem, konservantiem vai emulgatoriem, ”sacīja Kurnjērs. "Drošības bažas, kuras mēs redzam, atšķir CBD no dažiem vismodernākajiem pārtikas sastāvdaļu veidiem."

FDA cenšas līdzsvarot “pārtikas un uztura bagātinātāju īpaši aizsargājošos drošības standartus” ar jebkādiem iespējamiem riskiem, ko rada CBD un citi maznozīmīgi kanabinoīdi, piemēram, CBG, CBN un CBC — mazāk zināmi kaņepju atvasinājumi, kuru popularitāte kļūst arvien populārāka, bet ietekme uz cilvēkiem saglabājas. "Lielākoties nav zināms," sacīja Kurnojers.

"Tā ir zinātnē redzamo sarkano karogu kombinācija un tas, kā šie ļoti aizsargājošie drošības standarti ir ierakstīti statūtos, kas patiešām nepieļauj nekādu risku. Tas ir ļoti minimāls riska tolerances veids, ”viņš piebilda.

FDA ir atkārtoti uzskatījusi, ka CBD produktu pārdošana joprojām ir nelikumīga, jo aģentūra tos nav apstiprinājusi, taču produkti ir izplatījušies, neskatoties uz to, ka uz tiem attiecas Federālais pārtikas, zāļu un kosmētikas (FD&C) likums. Saskaņā ar šo likumu FDA ir jurisdikcija tikai tad, ja produkti iekļaujas tās regulētajās kategorijās, sacīja Kurnjērs, atkārtojot, ka tikai Kongresa rīcība var noteikt, vai CBD un citi kaņepju kanabinoīdi ir pietiekami droši, lai tos pārdotu. Tādi produkti paliek pa vidu.

Atbildot uz vebināra dalībnieka jautājumu, kurš jautāja par FDA potenciālo nostāju attiecībā uz sintētiski ražotiem psihoaktīviem savienojumiem, kas izgatavoti no kaņepēm, Birenbaums atzīmēja, ka šādu produktu, piemēram, delta-8 THC un HHC, tirgus pēdējā gada laikā ir "strauji pieaudzis" un ka maz ir zināms par tiem. Savienojumi, kas iegūti, izmantojot no kaņepēm iegūto CBD, izmantojot procesu laboratorijā, pēdējo divu gadu laikā ir mežonīgi izplatījušies, jo kaņepju ziedu audzētāji un CBD ekstraktu pārstrādātāji izmisīgi meklē noietu krājumiem, ko aizturējusi ilgstoša avārija šajā nozarē.

Birenbaums sacīja, ka FDA ir saņēmusi daudzus ziņojumus par "nevēlamiem notikumiem" starp bērniem, kuri patērēja šādus produktus, un aģentūrai ir bažas, ka daži satur blakusproduktus un ķīmiskās atliekas. Dažos gadījumos aģentūra ir izmeklējusi un veikusi izpildes pasākumus, tostarp represijas Minesotā, kuras rezultātā nesen tika noteikts embargo, kura mērķis bija izņemt no tirgus no kaņepēm iegūtos sintētiskos THC produktus, kuru vērtība ir 7 miljoni USD.

FDA pārstāvji arī mudināja būt piesardzīgiem, ievadot CBD vai citus kanabinoīdus mājlopiem, brīdinot, ka savienojuma pēdas var nonākt pie neapzinātiem patērētājiem, izmantojot pārtikas ķēdi caur gaļu un piena produktiem.